| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3302213號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器PolydorosA100、X射線(xiàn)管組件、平板探測(cè)器，顯示器及懸吊裝置、多軸C臂機(jī)架、檢查床(任選其一)：(標(biāo)準(zhǔn)床05767004，步進(jìn)床05767012，傾斜床05767020，OP床05767053,外科手術(shù)床10280784)、準(zhǔn)直器、圖象處理系統(tǒng)、系統(tǒng)控制柜、操作臺(tái)、冷卻裝置、顯示器組成。性能：標(biāo)稱(chēng)電功率80KW；X射線(xiàn)管組件：MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW，焦點(diǎn) 0.3/0.6/1.0；探測(cè)器(碘化銫非晶硅)； 攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10mA/40KV-800mA/100KV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍1mA/40KV-24mA/125KV；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1ms-200ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般性血管造影和介入操作手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.7.1 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SIEMENS AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X射線(xiàn)血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X-Ray Angiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Artis zeego |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4270-2010《X射線(xiàn)血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
