| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542010號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Drager Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本呼吸機(jī)由主機(jī)、車架、呼吸管道、圖像顯示屏組成。呼吸頻率：20～200次/分鐘；潮氣量調(diào) 節(jié)范圍：2～100mL；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.1s～2s；呼氣 時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.2s～30s；呼氣末正壓：0～2.5kPa；壓 力限制：Pinsp＋0.5kPa；氧濃度：21%～100%；系統(tǒng)順應(yīng) 性：＜0.6mL/100Pa；報(bào)警功能：斷電斷氣、分鐘通氣量 、吸入氧濃度、窒息報(bào)警等功能。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于早產(chǎn)兒、新生兒、體重20公斤以下的嬰幼兒長(zhǎng)時(shí)間呼吸治療，主要在重癥護(hù)理中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.29 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3542010號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3542010號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator for Neonates |
| 規(guī)格型號(hào) | Babylog 8000 plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2797-54《Babylog 8000 plus新生兒重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
