| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241711號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有LCD顯示器的主機(jī)、激光筆和激光頭組成。激光波長(zhǎng)：785nm±0.1nm；多模；脈沖頻率：2.28Hz，4.56Hz，9.12Hz，18.15Hz，36.5Hz，73Hz，146Hz，誤差±10%；激光輸出功率：激光筆：30mW±10%(脈沖模式)，60mW±10%(CW模式)、激光頭：14×25mW±10%(多頻或alpha頻率模式)，14×50mW±10%(CW模式)；激光脈寬：4μs±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于康復(fù)理療、運(yùn)動(dòng)理療、促進(jìn)新陳代謝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康和時(shí)代科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Laser therapy unit |
| 規(guī)格型號(hào) | LAS-EXPERT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1658-2011《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
