| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401502號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分:凍干血漿,其中因子Ⅶ的活性不到正常人的1%。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期二年。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血漿凝血因子Ⅶ的體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血因子Ⅶ檢測試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Factor Ⅶ Deficient Plasma |
| 規(guī)格型號 | 10 x 1 ml；5 x 1 ml；4 x 1 ml；6 x 1 ml； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0996-2011 |
| 附件 | |
