| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401498號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控血漿:人源血漿成分。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期二年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于PT和APTT檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血兩項(xiàng)PT/APTT檢測用質(zhì)控品(商品名:凝血質(zhì)控血漿) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | coagulation control plasma |
| 規(guī)格型號 | 正常質(zhì)控血漿：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml;異常質(zhì)控血漿：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1037-2011 |
| 附件 | |
