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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401961號
           

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白介素-1β測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
白介素-1β測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/UK 1812-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:IL-1β檢測單位(LL11):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被珠,包被有單克隆鼠抗IL-1β抗體。LKL11:100個;IL-1β試劑楔(LL12):試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆抗IL-1β抗體緩沖液,含防腐劑。LKL11:2個;IL-1β校正(LL1L,LL1H):兩瓶(低、高)凍干的含IL-1β的非人血清/緩沖液基質(zhì),含防腐劑。LKL11:1套。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,白介素-1β測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用于體外診斷,定量檢測血清或肝素化血漿中白細胞介素1β(IL-1β)含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401961號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IL-1β檢測單位(LL11):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被珠,包被有單克隆鼠抗IL-1β抗體。LKL11:100個;IL-1β試劑楔(LL12):試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆抗IL-1β抗體緩沖液,含防腐劑。LKL11:2個;IL-1β校正(LL1L,LL1H):兩瓶(低、高)凍干的含IL-1β的非人血清/緩沖液基質(zhì),含防腐劑。LKL11:1套。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用于體外診斷,定量檢測血清或肝素化血漿中白細胞介素1β(IL-1β)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 白介素-1β測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-1β
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/UK 1812-2011
附件
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