| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3771113號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由植入的冠脈支架及一次性的傳送導管組成。支架的主體是 316L 不銹鋼，支架外層涂有晶碳烤瓷微膜，上有由鉑制成的不透 X 線標記。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 傳送系統(tǒng)是一個快速交換的 PTCA 球囊導管，其主要材料為聚酰胺。 |
| 產品適用范圍 | 用于 PTCA 手術，適用于冠脈主支及大動脈的閉塞病變。 |
| 注冊代理 | 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
| 生產廠地址（中文) | 克利森提諾.s.n 13040 薩路加（VC)-意大利 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 晶碳烤瓷微膜冠脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 直徑(mm):2.5；3.0；3.5；4.0長度(mm):9；12；15；19；25 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
