| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2661141號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成人用Shiley氣管切開(kāi)插管主要由外插管、固定翼、內(nèi)插管（可重復(fù)使用或一次性使用)、插管器、固定帶組成；如有套囊，則還應(yīng)具備指示球囊和充氣管；DCFS、DCFN、DFEN、FEN、CFN等型號(hào)配有拔管塞；CFN、FEN帶背孔的內(nèi)插管上配有內(nèi)插管帽。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的成人患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | MMJ S.A. DE C.V. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1181 HENEQUEN AVE. COL.DESARROLLO SALVARCAR CD JUAREZ, CHIHUAHUA MEXICO 32580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開(kāi)插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shiley Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | DCT、DFEN、LPC、FEN、DCFS、DCFN、CFS、CFN、LGT、DIC、SIC、DCP、DDCP、CAP、SSV、SSVO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0675-2006《氣管切開(kāi)插管》 |
| 附件 | |
