| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3281911號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本設(shè)備由機(jī)架(磁鐵、梯度線圈、全身用QD線圈)、檢查床、過(guò)濾器柜、冷卻系統(tǒng)、控制柜及傾斜磁場(chǎng)電源、控制臺(tái)、射頻柜、變壓器柜、風(fēng)箱柜和標(biāo)準(zhǔn)書規(guī)定的可選附件、射頻線圈及軟件(版本號(hào)：V1.x)組成。其中設(shè)備可配射頻線圈見后附《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè)》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于MRI臨床診斷。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1886-2011《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
