| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3252048號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由主機(jī)控制器(RF12000)、腳踏開(kāi)關(guān)、病人電纜、刀頭和電源線組成；刀頭的規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專(zhuān)用刀頭(電極)配套使用，適用于關(guān)節(jié)鏡和矯形外科手術(shù)中的切開(kāi)、切除，以及軟組織和出血血管的電凝。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 680 Vaqueros Avenue，Sunnyvale，CA94085，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 等離子體手術(shù)系統(tǒng)(商品名：Quantum) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ArthroCare System 12000 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2033-2011《等離子體手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
