| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | NIKKISO CO.,LTD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由血液和透析液監(jiān)視器、透析液供給裝置、水處理裝置等構(gòu)成，監(jiān)視功能（靜脈壓監(jiān)測(cè)、 氣泡監(jiān)測(cè)、跨膜壓(TMP)監(jiān)測(cè)、透析液溫度監(jiān)測(cè)和漏血監(jiān) 測(cè)等)及患者脫水量控制功能。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 通過(guò)切換可以進(jìn)行血液透 析、血液透析濾過(guò)、血液濾過(guò)治療。(不包含治療機(jī)所用 透析器和血液管路等一次性使用耗品) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于血液透析、血液透析濾過(guò)、血液濾過(guò)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海日機(jī)裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 Shanghai Nikkiso Medical Products Trading Co.,LTD |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日機(jī)裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 Shanghai Nikkiso Medical Products Trading Co.,LTD |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó) 東京都涉谷區(qū)惠比壽3-43-2 43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó) 靜岡縣榛原郡榛原町靜谷498番1 498-1，Shizutani,Haibara-Cho,Haibara-Gun,Shiztani421-0496,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析濾過(guò)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | DBG-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2333-2005《DBG-02型單人用血液透析濾過(guò)裝置》 |
| 附件 | |
