| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉆、螺紋導(dǎo)針、測深尺、螺絲起子、手柄、鉆頭導(dǎo)向器等組成；接觸人體材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為B、D、M、N、R的不銹鋼；非滅菌包裝，螺紋導(dǎo)針為一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨科植入假體的組裝及外科手術(shù)中假體的植入。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.13 |
| 有效期截止日 | 2014.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trauma Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1713-2010《創(chuàng)傷手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
