| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條甲6號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3211137號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京中科健安醫(yī)用技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條甲6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0101-2006《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液電式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由沖擊波發(fā)生器、治療床、機(jī)械運(yùn)動裝置、電氣控制系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng)和定位裝置組成。KDE-2001A采用X射線定位，KDE-2002A采用B超定位，沖擊波焦點(diǎn)壓力脈沖峰值20MPa～50MPa，沖擊波焦點(diǎn)壓力脈沖寬≤1μs，沖擊波焦點(diǎn)脈沖上升前沿≤0.5μs，聚焦范圍：徑向±7.0mm，軸向±12.5mm，焦點(diǎn)與反射體上端口平面間隔：≥110mm，焦點(diǎn)定位偏差≤3mmm。 |
| 有效期 | 2010.12.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | KDE-2001A、KDE-2002A |
| 附件 | |
