| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771450號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 CREATE MEDIC株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血管造影導(dǎo)管、微導(dǎo)管、親水性導(dǎo)絲、附帶三方活栓的高壓連接管、導(dǎo)管鞘組組成，導(dǎo)管鞘組由導(dǎo)管鞘、擴張器、留置針和小切開刀組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品中所有組件作為系統(tǒng)互相配合使用，用于在介入手術(shù)中將造影劑或藥物送到血管系統(tǒng)的指定部位，進行血管系統(tǒng)造影，或?qū)胨ㄈ麆�，行介入治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.27 |
| 有效期截止日 | 2015.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣水戶市平須町字赤穗234-25 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導(dǎo)管套件(商品名：ARTEC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1035-2011《血管造影導(dǎo)管套件》 |
| 附件 | |
