| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771930號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由線圈、v-trak遞送推桿、導入鞘管和縮退鎖組成。線圈絲體材料為鉑鎢合金，與遞送推桿間的耦合器材料為鉑銥合金，線圈有聚烯烴彈性體制成的抗解脫絲。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對顱內動脈瘤和諸如動靜脈畸形和動靜脈瘺等其它神經血管異常實施血管內栓塞術。zxtf.net.cn還可用于阻塞神經血管系統(tǒng)的血管，藉以永久性地阻斷流向動脈瘤或其它血管畸形處的血流及對外周血管系統(tǒng)的動靜脈實施栓塞治療。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MicroVention.Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生產場所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 彈簧圈系統(tǒng)(商品名：MicroPlex) |
| 產品名稱（英文) | MicroPlex Coil System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1628-2011 《彈簧圈系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
