| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403489號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 凍干粉質控品：由人血清中加入酶、電解質、穩(wěn)定劑、防腐劑和其它有機物等物質制備而得，12瓶； 質控稀釋液：加入了無機鹽的水溶液，12瓶，每瓶5mL。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測VITROS DT干化學分析系統(tǒng)的性能。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | DT質控品 |
| 產品名稱（英文) | DT Control |
| 規(guī)格型號 | DT質控品I：REF 8420317 3套/盒、DT質控品II：REF 1448042 3套/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化診斷產品 DT質控品》 |
| 附件 | |
