| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101750號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為組合形式，由髓腔銼、鉆頭、導(dǎo)針及其他安裝附件組成。zxtf.net.cn器具的工作部件采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成。非無菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于股骨、脛骨骨折，配合Sirus髓內(nèi)釘系統(tǒng)植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘇黎世大街8號(hào),CH 8404,溫特圖爾,瑞士 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘配套工具組合(商品名：Sirus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metallic Intramedullary Nail System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1392-2011《髓內(nèi)釘配套工具組合(商品名：Sirus)》 |
| 附件 | |
