| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461663號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨墊、墊塊、股骨延長桿, 股骨桿螺栓, 脛骨延長桿, 脛骨柱等部件組成。股骨髁，墊塊，螺栓的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；股骨延長桿, 脛骨延長桿, 脛骨柱的材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金,脛骨墊片的材料為超高分子量聚乙烯，墊片的加強螺栓材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨科膝關節(jié)置換手術。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma TC3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PFC SigmaTC3 Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1953-2008《人工膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma TC3)》 |
| 附件 | |
