| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101606號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由髖臼杯試模、雙動(dòng)臼杯試模、手柄、撥環(huán)鉤、托盤(pán)和工具箱組成。其中髖臼杯試模和雙動(dòng)髖臼杯試模采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制作；手柄采用符合YY/T0294.1中的代號(hào)為N的不銹鋼材料制造；撥環(huán)鉤采用符合YY/T0294.1的代號(hào)為B的不銹鋼材料制造；工具箱和托盤(pán)采用YY/T0294.1中的代號(hào)為M的不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1254-2011《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
