| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050483號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | 101407 |
| 產(chǎn)品名稱 | HILITE系列氧合器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0023《膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HILITE7000成人型膜式氧合器由氧合部分和血液回流部分組成。其中氧合部分帶有完整熱交換器，氧合單元由多孔中空纖維膜制成，熱交換單元由無孔中空纖維膜制成。血液回流部分的材料為聚碳酸酯。氣體交換有效面積為1.9平方米，熱交換的有效面積為0.45平方米。 |
| 有效期 | 2005.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用在心外手術(shù)或治療中的體外循環(huán)上，用于進(jìn)行血液的氧合及二氧碳的排除，同時(shí)還能調(diào)節(jié)動(dòng)脈血溫。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HILITE7000 成人型 |
| 附件 | |
