| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400809號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：二聚體，由兩瓶含有人血清制成D-Dimer片段的凍干質(zhì)控品組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于CardiacReader系統(tǒng)上的D二聚體(D-dimer)定量檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D二聚體質(zhì)控(商品名：羅可心) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIAC control D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | D二聚體質(zhì)控 水平1：1×1ml D二聚體質(zhì)控 水平2：1×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1952-2006 D二聚體質(zhì)控 |
| 附件 | |
