| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2652084號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由器身、握把、釘砧、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。端端吻合器的配件“經(jīng)口釘砧輸送裝置”主要由輸送管和釘砧組成。主要部件的材質(zhì):握把:302不銹鋼,握把外殼:聚碳酸酯,釘砧:301不銹鋼,環(huán)形切刀:440不銹鋼,縫釘:鈦(符合ASTM F67 Grade1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:鋁,經(jīng)口輸送導(dǎo)管:聚氯乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在開(kāi)放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 端端吻合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1935-2011《端端吻合器》 |
| 附件 | |
