| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660632號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用硅膠導(dǎo)尿管由醫(yī)用硅膠制成。由導(dǎo)管，尖部，球囊組成，有雙腔或三腔兩種形式組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于常規(guī)膀胱導(dǎo)尿或常規(guī)手術(shù)后膀胱引流和沖洗。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"馬來西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"馬來西亞Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660632號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660632號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. BOX 28, KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE |
| 生產(chǎn)場所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硅膠導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foleys catheter( Silicone) |
| 規(guī)格型號(hào) | 170003；170004；170605；170630；170671；171305；171365；171505；173430；173830 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 3358-2005《硅膠導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
