| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220358號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中襻與晶體相同材料為一件式結(jié)構(gòu)，材料為親水性丙烯酸酯(由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成)。zxtf.net.cn該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海瞳宇醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海瞳宇醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220358號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220358號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | U.S. IOL,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 折疊式人工晶體(商品名：優(yōu)視(US)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Acrylic Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | 863UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4139-2010 《折疊式人工晶體》 |
| 附件 | |
