| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462246號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨水泥(商品名:Confidence)是一種自交聯(lián)型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射線骨水泥。其包裝物包括兩個(gè)經(jīng)滅菌處理的部分:1個(gè)裝有粉末聚合物的小袋和1個(gè)裝有液體聚合物的安瓿。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在椎體成形術(shù)或椎體后凸成形術(shù)期間對(duì)椎體的病理性骨折予以固定。椎體壓縮骨折可能是因骨質(zhì)疏松、良性病變(血管瘤)和惡性病變(轉(zhuǎn)移性腫瘤、骨髓瘤)所致。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Teknimed SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨水泥(商品名：Confidence) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Confidence High Viscosity Spinal Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | 1839-01-000、1839-07-000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2028-2011《骨水泥》 |
| 附件 | |
