| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403404號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 從處理過的牛血清制備而來的。此牛血清中已加入治療性藥物、無機鹽和防腐劑。產品有效期：冷凍，≤-18℃，有效期：20個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于監(jiān)測系統(tǒng)在進行醋氨酚(ACET)，地高辛(DGXN)，苯巴比妥(PHBR)，苯妥因(PHYT)，卡馬西平(CRBM)，妥布霉素(TOBRA)，慶大霉素(GENT)，萬古霉素(VANC)，丙戊酸(VALP)，咖啡因(CAFFN)的生化分析時的運行情況。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
| 生產場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 藥物質控品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III |
| 規(guī)格型號 | 8962540：6瓶/包裝；1792357：6瓶/包裝；8182172：6瓶/包裝 |
| 產品標準 | YZB/USA 2115-2010 |
| 附件 | |
