| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401967號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格:游離T4檢測單位（LF41):每個帶有條碼的檢測單位內有 一個包被珠，包被有單克隆鼠T4抗體；規(guī)格：LKF41： 100單位（人份)，LKF45：500單位（人份)。游離 T4試劑楔：LF4A：2個，每個含有6.5mL配基標記的T4類似 物，含防腐劑：LF4B：1個含有6.5mL堿性磷酸酶標記的抗 配基緩沖液，含防腐劑。規(guī)格：LKF41：1套；LKF45：5套 。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 游離T4校正品（LF4L，LF4H):2瓶（低、高)經(jīng)處理的 、含游離T4的凍干人血清，含防腐劑。規(guī)格：LKF41：1套 ；LKF45：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 游離甲狀腺素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中非蛋白結合甲狀腺素（Free T4)含量，對甲狀腺臨床評估起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.16 |
| 有效期截止日 | 2008.09.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Free T4 |
| 規(guī)格型號 | LKF41（100人份)*LKF45（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 453-40《游離甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
