| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402100號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校準(zhǔn)品(1)：13 mM磷酸緩沖液、血清白蛋白；②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校準(zhǔn)品(2)～(6)：Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸緩沖液、血清白蛋白。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對AIA的心臟肌鈣蛋白I檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血漿中心臟肌鈣蛋白I的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號(hào) | 校準(zhǔn)品(1)：1.0ml×2， 校準(zhǔn)品(2)-(6)：各1.0ml×2； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1743-2011 |
| 附件 | |
