| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2551998號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社中西 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)（型號(hào)NE111)，腳控制器（型號(hào)U370-040)，電動(dòng)馬達(dá)（型號(hào)SG50M)，手機(jī)（分為口腔外科用手機(jī)、減速彎手機(jī)、帶轉(zhuǎn)矩控制減速彎手機(jī)、微型鋸手機(jī)等)，注水管（型號(hào)Z239-001)等部件組成。手機(jī)型號(hào)規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于牙科植入、鉆接操作中的接骨、骨手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海宇井貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海宇井貿(mào)易有限公司、上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | 新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：“上海弩速克國際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2551998號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2551998號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本Nakanishi Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本櫪木縣鹿沼市下日向700 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本櫪木縣鹿沼市下日向700 |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Surgic XT電動(dòng)式口腔外科用手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgic XT Orthopedics and Bone Operating Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1351-55《Surgic XT電動(dòng)式口腔外科用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
