| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3150758號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由針管(304不銹鋼),針座(聚碳酸酯)和護(hù)套(低密度聚乙烯)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為血管介入器械進(jìn)行經(jīng)皮血管穿刺。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.08 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3150758號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3150758號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺針及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Needles and Accessory |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0434-2011《穿刺針及附件》 |
| 附件 | |
