| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400187號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3)，氯化鈉(NaCl)，氯化鉀(KCl)，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ，氯化鎂(MgCl2 .6H2O)，氯化銀(AgCl)，碳酸氫鈉(NaHCO3)，高純度水，生物殺滅劑。產(chǎn)品有效期：15-30℃，26周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于IRMA血液分析系統(tǒng)，測定人體全血的pH值、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、紅血細胞比容及進行鈉、鉀和鈣離子濃度電解質(zhì)分析。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液過剩鹽基、細胞外液過剩鹽基、氧飽和度、pH標(biāo)定鈣離子濃度和血紅蛋白總量。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRMA TRUpointTM CC Blood Analysis Cartridge |
| 規(guī)格型號 | CC 每盒25支裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3752-2010 |
| 附件 | |
