| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402324號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：R1試劑瓶:三羥乙基胺緩沖液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸銨: 124mmol/L; 防腐劑；穩(wěn)定劑。R1a試劑瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L；試劑2：三羥乙基胺緩沖液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐劑；穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于進(jìn)行人類血清及血漿中的谷氨酸脫氫酶濃度的定量測(cè)試。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:4×19ml，R1a→4×19ml，R2:4×5ml；R1:6×66ml，R1a→6×66ml，R2:6×16ml，3x120 tests， 4x100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2176-2011 |
| 附件 | |
