| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101619號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 創(chuàng)傷和頜面外科用工具包括器械盒，盒蓋，托盤，螺釘架，模型盒，滑錘，改錐，模板，連接螺釘，組合錘，鉆頭，套筒，導(dǎo)向器，螺絲刀，保護(hù)器，測深器，手柄，瞄準(zhǔn)裝置，擴(kuò)髓器，復(fù)位器，取出螺釘，骨鑿，骨膜剝離器，吸引器，硅膠管，導(dǎo)向模塊，試模，定位裝置，導(dǎo)引針，加壓裝置，絲攻，清潔刷，取出器械，牽開器，彎板器，骨鑿，扳手，調(diào)節(jié)螺栓，持釘鉗，鎖定螺栓，固定鉗，牽開器，拉鉤，引導(dǎo)器，收緊器，鎖扣鉗，夾持鉗，張力鉗，剪鉗，打入器，張力保持器等。zxtf.net.cn包裝為非滅菌包裝。由不銹鋼、鋁、銅，及塑料材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 創(chuàng)傷和頜面外科用工具是針對SYNTHES內(nèi)植入物而設(shè)計(jì)的專用輔助手術(shù)器材，用于SYNTHES創(chuàng)傷和頜面外科內(nèi)植入物的植入及取出(申報(bào)產(chǎn)品中無脊柱外科用工具)。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷和頜面外科用工具(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0881-2010《創(chuàng)傷和頜面外科用工具》 |
| 附件 | |
