| 生產(chǎn)場所 | 杭州市西湖區(qū)塘苗路18號1號樓6樓中間 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630316號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州維瓦科技有限公司 |
| 地址 | 杭州市西湖區(qū)塘苗路18號1號樓6樓中間 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 牙齒漂白劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0149-2010《牙齒漂白劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 牙齒漂白劑由漂白劑和配套耗材組成。漂白劑為過氧化氫凝膠，其中有效成分為過氧化氫，含量在30～38%(w/w)，輔料為卡波姆和水。 保護(hù)劑：氟離子保護(hù)劑，有效成分為氟化鈉，含量為0.45～0.65%(w/w)，輔料為丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白劑和保護(hù)劑分別裝在雙聯(lián)管的大管和小管中，其比例為漂白劑：保護(hù)劑 = 4：1，使用時推動推桿，通過安裝在雙聯(lián)管前真?zhèn)�螺旋攪拌頭混合后擠出使用。 配套耗材為牙齦保護(hù)劑(光固化)，開口器，敷料塊。 |
| 有效期 | 2014.04.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 年齡18周歲以上外源性著色牙齒(包括吸煙喝茶，食用醬油等而導(dǎo)致的牙齒著色)需脫色增白患者。 |
| 規(guī)格型號 | 大管裝量2.0g，過氧化氫含量30～38%(w/w)；小管裝量0.5g，氟化鈉含量0.45～0.65% (w/w)。 |
| 附件 | |
