| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660435號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 面罩主要由面罩體、氣墊、掛鉤、頭帶(選配)組成。ComfortStar面罩有7種尺寸；ComfortStar面罩提供標(biāo)準(zhǔn)型、草莓香型、泡泡糖型香型、薄荷香型四種氣味的面罩；圓錐接頭尺寸：15mm或22mm。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于將醫(yī)療氣體引入患者的上氣道，而無(wú)需在氣管中插入任何附加設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG & Co.KG”變更為“Draeger Medical GmbH ”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660435號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660435號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用麻醉面罩(商品名：ComfortStar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable face mask |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4126-2010 《一次性使用麻醉面罩》 |
| 附件 | |
