| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3402143號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由分析單元、控制單元、電源部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于臨床多種免疫項(xiàng)目的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Hitachi High-Technologies Corporation |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-24-14 Nishi-Shinbashi，Minato-ku, Tokyo 105-8717, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cobas e 411 |
| 規(guī)格型號(hào) | cobas e 411 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1143-2007《電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
