| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3640043號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由無紡聚亞氨酯背襯、水膠體網(wǎng)面，聚亞氨酯泡沫吸收襯墊和聚酯保護(hù)膜組成。敷料與傷口滲出液接觸后形成脂質(zhì)水膠的凝膠，為傷口創(chuàng)造一個(gè)適宜的濕潤環(huán)境，促進(jìn)傷口愈合，更換敷料時(shí)無痛無損傷，不損害新生成的組織，具有吸收和引流滲出液，保護(hù)傷口周圍易損皮膚，避免傷口浸漬的特點(diǎn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于急慢性傷口的局部治療。包括：小腿潰瘍、壓力性潰瘍、糖尿病足潰瘍、II度燒傷、皮膚擦傷、創(chuàng)傷、術(shù)后傷口、真菌感染的傷口；優(yōu)潔敷料的足跟型建議用于足踝區(qū)域的的傷口治療，如足跟部壓瘡；優(yōu)潔敷料也適合用于傷口周邊皮膚脆弱的情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 法國優(yōu)格醫(yī)療用品公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國優(yōu)格制藥公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.04 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“法國優(yōu)格醫(yī)療用品公司北京辦事處”變更為“法國優(yōu)格制藥公司北京代表處”。 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3640043號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3640043號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LABORATOIRES URGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 42 rue de Longvic,21300 CHENOVE-FRA |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂質(zhì)水膠泡沫敷料(商品名：優(yōu)潔) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urgocell Contact |
| 規(guī)格型號(hào) | 粘貼型：10X10 cm，13X13 cm，15X20 cm，20X20 cm；非粘貼型：6X6 cm，10X12 cm，15X20cm；足跟型：12X19cm。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3662-2010 《脂質(zhì)水膠泡沫敷料》 |
| 附件 | |
