| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213429號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 傳感器是由粘貼式探頭、膠帶、連接線、插接頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)動(dòng)脈血氧飽和度(SpO2)、動(dòng)脈碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO) 、動(dòng)脈高鐵血紅蛋白(SpMet) 和脈搏率進(jìn)行點(diǎn)測(cè)或連續(xù)無創(chuàng)監(jiān)測(cè)。Rainbow系列傳感器應(yīng)用部位為中指或無名指。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618，USA; 2)Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 傳感器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rainbow Direct Connect Series Reusable Sensors |
| 規(guī)格型號(hào) | Rainbow DCI-dc3; Rainbow DCI-dc8; Rainbow DCI-dc12; Rainbow DCIP-dc3; Rainbow DCIP-dc8; Rainbow DCIP-dc12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3601-2010《傳感器》 |
| 附件 | |
