| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402998號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)板、檢測緩沖液、取樣器、ID芯片、產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：檢測緩沖液2-8℃保存，反應(yīng)板4-30℃保存，有效期均為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應(yīng)蛋白。 |
| 注冊代理 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boditech Med Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | #3-2，Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160，Republic of korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-CHROMA hsCRP-All in one |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1679-2010 |
| 附件 | |
