| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770287號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品商品名為Cordis NINJATM FX PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊和導(dǎo)管兩部分組成。主要材料包括尼龍復(fù)合物、鉑銥合金等。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分或旁路移植物狹窄處的球囊擴(kuò)張，以改善心肌的灌注。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Dilatation Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1636-2003 《CORDIS PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
