| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661716號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由導管(聚乙烯)、導管座(聚碳酸酯)、球囊(硅橡膠)、球囊充盈接頭、導引圈(尼龍)、多路氣道轉換接頭(聚碳酸酯和硅橡膠)和PAPI-FIT接頭(聚碳酸酯)等組件組成。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品被設計用于需要單側肺通氣的手術中，插入病人的支氣管中， 阻斷左肺或右肺通氣。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 支氣管內阻斷器(商品名：Arndt) |
| 產品名稱（英文) | Arndt Endobronchial Blocker Set |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1017-2009《支氣管內阻斷器》 |
| 附件 | |
