| 生產(chǎn)場所 | 北京順義區(qū)林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司”變更為“施樂輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)學(xué)院南路68號吉安大廈”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460449號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460449號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460449號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 施樂輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 非骨水泥柄(商品名：PLUS-TS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0238-2010 《非骨水泥柄(商品名：PLUS-TS)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦涂層。滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.05.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8# |
| 附件 | |
