| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲存于含有表面活性劑的Bis Tris緩沖液中。最低濃度：0.1%固體物質(zhì)。防腐劑：疊氮鈉和其他抗菌劑。結(jié)合物：1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯標(biāo)記的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)結(jié)合物，儲存于含有表面活性劑和蛋白(牛)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度：1 ng/mL.。防腐劑：ProClin 300。酶：1或4瓶(8.6mL/瓶)重組S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase)，儲存于4-(2-羥乙基)哌嗪-1-丙磺酸(EPPS)緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。還原劑：1或4瓶(21.5 mL/瓶)二硫蘇糖醇(DTT)，儲存于檸檬酸鹽緩沖液中。 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品6瓶 (3.6 mL/瓶)ARCHITECT同型半胱氨酸校準(zhǔn)品。校準(zhǔn)品A-F含有磷酸緩沖液。校準(zhǔn)品B-F同時含有經(jīng)重量分析法制備的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲，有效期52周。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)，在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的總L-同型半胱氨酸。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試/盒、4×100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0590-2011 |
| 附件 | |
