| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222359號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 青光眼引流閥使房水分流的單向閥裝置，由一個硅膠導管及一個內(nèi)襯硅膠彈性膜的硅膠閥/盛盤組成。FP8適用于兒童和小眼球患者。醫(yī)學全在線 一次性使用產(chǎn)品，伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于控制難治性青光眼眼壓、排泄眼內(nèi)房水用。 |
| 注冊代理 | 北京和必康科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京和必康科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | New World Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 青光眼引流閥(商品名：Ahmed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glaucoma Valve |
| 規(guī)格型號 | FP7; FP8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4260-2008《Ahmed青光眼引流閥》。 |
| 附件 | |
