| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3331282號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海愛申科技發(fā)展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙能X線骨密度儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0276-2007《雙能X線骨密度儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙能X線發(fā)生、探測、獲取系統(tǒng)；運動掃描系統(tǒng)；計算機數(shù)據(jù)處理和圖像分析系統(tǒng)；掃描床定位系統(tǒng)組成。。該儀器利用K邊沿吸收片和準(zhǔn)直器將X射線分離出雙能峰值。掃描人體后，通過能量減影，得到骨密度數(shù)據(jù)。X射線發(fā)生器最大輸出功率：216W（87kV、3mA)；最高透視管電壓：87kV±10％；透視管電流（二檔)：1mA、3mA，電流誤差均為±20％；雙能峰位為46keV和80keV，誤差±10％；探測器能量分辨率≤24%（241Am59.5keV時)，信/噪比≥30。探測器活動范圍：X向：360mm±10mm，Y向：1300mm±10mm。骨密度儀丈量精度：a)骨密度（BMD)丈量精度：±3％；b)骨密度（BMD)重復(fù)丈量精度：±2％。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對人體腰椎、髖骨部位的骨密度檢測。 |
| 規(guī)格型號 | DEXAUNIT2000 |
| 附件 | |
