| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3151543號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性活檢槍由手柄和活檢針組成，手柄由樹(shù)脂和熱塑性彈性體構(gòu)成，活檢針由304不銹鋼穿刺針和同心套管組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 套管上有厘米刻度標(biāo)識(shí)。手柄旁側(cè)和后部的傳動(dòng)按鈕按照不同的規(guī)格大小用不同顏色標(biāo)出：黃色= 20G、粉紅色= 18G、紫色=16G、綠色=14G。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性活檢槍將用于新鮮組織的活檢，例如肝臟、腎臟、前列腺、脾臟、淋巴結(jié)和各種軟組織腫瘤。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性活檢槍 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | MC1410, MC1416, MC1610, MC1616, MC1810, MC1816, MC1820, MC1825, MC2010, MC2016, MC2020. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0883-2011《一次性活檢槍》 |
| 附件 | |
