| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400886號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：磷酸鹽緩沖液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化鈉: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐劑。zxtf.net.cnR2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔):＞2 g/L; 氯化鈉:0.1 mol/L; 防腐劑。試劑R2在cobas c 501和cobas c311機器上表示 為：R2，在cobas c 701機器上表示為：R3。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的a1-抗胰蛋白酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests,150tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0367-2011 |
| 附件 | |
