| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1261245號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧托博克健康康復(fù)集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由:丙綸襯墊、尼龍搭扣帶、雙節(jié)鋁棒(符合GB/T3190的1050A)或不銹鋼棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼)、塑料限位塊和氯丁橡膠穩(wěn)定部件組成。產(chǎn)品性能:膝關(guān)節(jié)矯形器中型號(hào)為8357、8359、8367和8368中的調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)伸直限位塊可調(diào)節(jié)的角度為:0°、10°、20°、30°、45°; 膝關(guān)節(jié)矯形器中型號(hào)為8357、8359、8367和8368中的調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)屈曲限位塊可調(diào)節(jié)的角度為:0°、10°、20°、30¤、45°、60°、75°、90°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于:膝關(guān)節(jié)疼痛、韌帶松馳和/或不穩(wěn)定感覺(jué)、限制彎曲和/或伸直，緩解并改善本體感覺(jué)、減小對(duì)髕骨的壓力,起到膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定支撐和保護(hù)的作用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)矯形器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Orthosis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0486-2011《膝關(guān)節(jié)矯形器》 |
| 附件 | |
