注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400769號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1:敏化乳膠;R2:陰性對照乳膠;R3:提取試劑1;R4:提取試劑2;反應卡;攪拌棒;產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:儲存于2-8℃條件下,有效期為12個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品所檢樣本為采集于人體的樣本經(jīng)血瓊脂平板培養(yǎng)且鑒定為金黃色葡萄球菌的菌落,通過測定PBP2`(青霉素結(jié)合蛋白2')來判斷該菌落是否為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌。 |
注冊代理 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
|
批準日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.13 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
bioMerieux SA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
生產(chǎn)場所 |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Slidex(r) MRSA Detection |
規(guī)格型號 |
50測試/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/FRC 4425-2010 |
附件 | |
|
|