| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400736號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1、2和3(LEPC1、LEPC2、LEPC3)：三瓶凍干的含有人重組促紅細(xì)胞生成激素的非人類血清基質(zhì)，含防腐劑疊氮鈉(濃度小于0.1 g/dL)。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | IMMULITE促紅細(xì)胞生成激素質(zhì)控品是一種已評估的、三水平質(zhì)控，在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500促紅細(xì)胞生成激素試劑檢測時使用。對監(jiān)測日間檢測性能起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細(xì)胞生成激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE EPO Control Module |
| 規(guī)格型號 | 3瓶/盒，2mL/瓶(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 4423-2010 |
| 附件 | |
